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(中央社記者韓婷婷台北28日電)藥華醫藥宣布真性紅血球增生症(PV)新藥長效型干擾素INN(P1101)第三期人體臨床試驗結果,將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)上正式發表口頭報告論文。

美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)將於12月3至6日,於加州聖地牙哥舉辦。

藥華藥表示,Ropeginterferon alfa-2b,或稱P1101,是藥華醫藥所發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台。P1101第三期臨床試驗的設計,是讓P1101臨床適應症為治療PV的第一線用藥。

PV為骨髓造血細胞長期不正常地製造過多紅血球細胞的一種血液疾病。

藥華藥指出,如臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。

P1101採每二週給藥一次,相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說,P1101除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。

藥華醫藥已積極規劃將Ropeginterferon alfa-2b在北美自行推出,另先行已經將Ropeginte rferonalfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司,主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病適應症與銷售。

藥華藥表示,合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人搶購體臨床一、二期試驗過程中,皆持續有令人鼓舞的發現,而相關研究結果也自2012年起連續三年在ASH年會中發表。

匯總已知的臨床試驗結果顯示,在臨床總反應率,包括紅血球、白血球與血小板的減少等,約達90%;而在治療6至12月後,有45至50%的病人達完全緩解(complete response, CR)。更重要的是,經過一年的治療後,大多數病人都不再需要放血。

另外,臨床研究也顯示,血液學反應與分子反應相關:由於JAK2 V617F是引發PV疾病的突變關鍵,而經由給予Ropegin terferon alfa-2b的治療,可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降,甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、完全根除。1051128

旺報【記者陳曼儂╱綜合報導】

打通香港、深圳、上海三大交易所共70兆人民幣市值市場的「深港通」5日正式啟動,中國證監限時商品會主席劉士余表示,在國際金融不穩定時,深港通將為金融市場注入正能量;香港交易所行政總裁李小加表示,這兩地互聯互通後,接下來還會嘗試ETF(指數股票型基金)納入互聯互通,以及IPO(首次公開募股)方面的「新股通」,讓中國從全球「債主」變成全球「股東」的場所。

劉士余表示,(陸港)兩地金融監管機關也將密切合作,加強市場監管,加大跨市場執法的協作力度,嚴厲打擊跨境市場操縱等違法違規行為,保護全球投資者權益。

繼2014年開通「滬港通」,深港通5日啟動,中共廣東省委書記胡春華、劉士余、深圳市委書記馬興瑞等出席了深圳交易所的揭幕儀式,香港行政長官梁振英則出席了香港交易所的揭幕儀式。

梁振英說,香港作為中國和世界的金融中心,將扮演好「超級聯繫人」,可吸引更多國際投資者更全面投資於大陸市場;對推進大陸金融業雙向開放以及人民幣國際化方面,都有開創性意義,並鞏固香港作為國際金融中心和全球離岸人民幣業務樞紐的地位。

梁振英表示,中國證監會和香港證監會已達成協議,待深港通運行一段時間及相關條件成熟後,再將交易所買賣基金納入互聯互通,進一步擴大交易品種,為投資者提供更多選擇。

李小加也在接受媒體採訪時提到下一步計畫;他說,會嘗試IPO、債券和大宗商品的互聯互通,開放金融市場的不同領域,讓香港股市「貨架上的貨」越來越豐富;目前有6成是中國企業,所以想吸引外國公司來港上市,以「新股通」的方式讓中國投資人投資或是用ETF,投資德國製造業、美國生技或是南美礦業等,是非常巨大的空間。

李小加也提到,深港通最大的意義在於這「通」已完成試點、走向常規,讓雙方投資者可以實時交易對方的市場;倫敦的「滬倫通」有時差,交易比較困難,但可以先作同時區的新加坡的「滬新通」、台灣的「滬台通」等,雙方監管機關有信任、市場有需求,就可以談。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【王姿琳╱台北報導】

財政部統計處周三(7日)將公布11月海關進出口統計,財政部長許虞哲日前透露,年底向來是出口旺季,加上10月出口正成長達9.4%,對11月出口連2紅是「相當樂觀」。學者也一致認為,上月出口表現會優於10月,且去年11月基期較低,預估年增率不僅為正,甚至有機會上看兩位數。

財政部官員指出,全球景氣已「沈澱落底恢復動能」,從10月進出口數字雙雙強力回升即可窺知一二。兩者金額均創23個月以來高點,尤其出口增幅9.4%,為26個月以來新高,進口年增19.5%,不僅連2個月正成長,更創45個月以來最大增幅,顯見我國進出口已重回復甦軌道,樂觀預期出口會「紅到年底」。

官員分析,10月對主要市場出口皆呈正成長,為今年首見,尤其對中國大陸及香港出口金額113.6億美元、年增14.9%,挹注10月整體出口高達6個百分點,代表全球景氣已經「慢慢升溫」。

台經院景氣預測中心主任孫明德說,全球景氣觸底反彈,我國出口貨品也不再由電子零組件一支獨秀,相信會帶動我國出口有爆氣式成長。此外,去年11月衰幅達17.2%,出口金額僅226.1億元,只要11月出口金額與10月相差不遠,增幅可望上看兩位數。不過他也提醒,川普當選後,美元大幅走強,使亞幣集體走挫,仍須注意匯率變化對我出口的影響。

元大寶華經濟研究院策略分析師嚴承暉分析,從近期中經院、日經公布台灣製造業PMI指數來看,表現均比10月佳,代表外銷訂單能見度提高,有助我出口表現。另外,受一例一休影響,10月意外放假2天,但11月沒有放假問題,也可拉升出口金額。

再從全球商品價格觀察,嚴承暉說,11月鐵礦砂、鋼鐵、煤炭價格均大漲15~20%,為提升出口的助力之一,加上今年歐美銷售旺季與中國大陸農曆年時間相近,預估廠商有可能提前到11月拉貨,至於三星手機爆炸使iPhone銷售狀況轉佳,對我國電子廠有一定的最新帶動力道,預估11月增幅會有兩位數成長。

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